Universität · Pharmazie · Analytische Chemie und Qualitätskontrolle

Validierung analytischer Methoden nach ICH-Richtlinien

4 Abschnitte1 Karteikarten-Decks1 Quizze

Grundlagen der Validierung analytischer Prüfverfahren gemäß der ICH-Leitlinie Q2(R2) mit den zentralen Validierungsparametern Präzision, Richtigkeit, Linearität, Nachweis- und Bestimmungsgrenze sowie Robustheit.

Inhaltsübersicht

  • ICH und die Bedeutung der Methodenvalidierung
  • Präzision und Richtigkeit
  • Linearität, Nachweisgrenze und Bestimmungsgrenze
  • Robustheit, Selektivität und praktische Durchführung der Validierung
Labormitarbeiterin bei der Durchführung einer Methodenvalidierung im Analytiklabor
Pixabay – Pixabay License

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