Universität · Pharmazie · Arzneimittelrecht und Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit

4 Abschnitte1 Karteikarten-Decks1 Quizze

Systeme und Prozesse zur Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung.

Inhaltsübersicht

  • Grundlagen der Pharmakovigilanz
  • Meldeverfahren und Spontanmeldesystem
  • Periodic Safety Update Reports und Post-Authorization Safety Studies
  • Klinische Prüfungen: Design und ethische Anforderungen
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