Universität · Pharmazie · Klinische Pharmazie
Klinische Studien
4 Abschnitte1 Karteikarten-Decks1 Quizze
Klinische Prüfung (Phase I-IV), GCP (Good Clinical Practice), Randomisierung/Verblindung, Endpunkte, Ethikkommission, Zulassungsverfahren (BfArM, EMA)
Inhaltsübersicht
- Klinische Prüfung: Phasen I bis IV
- Good Clinical Practice und Ethikkommission
- Randomisierung, Verblindung und Endpunkte
- Zulassungsverfahren: BfArM, EMA und internationale Harmonisierung
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